ʻaoʻao_banner

Nūhou

Loaʻa iā Haier Biomedical's LN₂Management System ka palapala hōʻoia FDA

1 (1)

I kēia mau lā, ua hōʻoia ʻo TÜV SÜD China Group (i kapa ʻia ʻo "TÜV SÜD") i nā moʻolelo uila a me nā pūlima uila o ka ʻōnaehana hoʻokele wai o Haier Biomedical e like me nā koi o FDA 21 CFR Part 11. Biomedical, ua hāʻawi ʻia i ka hōʻike hoʻokō TÜV SÜD, me ka pūʻulu Smartand Biobank.

ʻO ka loaʻa ʻana o ka palapala hōʻoia FDA 21 CFR Māhele 11, ʻo ia ka mea e hoʻokō ai nā moʻolelo uila a me nā pūlima o ka ʻōnaehana hoʻokele LN₂ o Haier Biomedical i nā kūlana o ka hilinaʻi, kūpaʻa, hūnā a me ka traceability, a laila e hōʻoia i ka maikaʻi o ka ʻikepili a me ka palekana.E hoʻolōʻihi kēia i ka hoʻopaʻa ʻana i nā ʻōnaehana mālama wai wai i nā mākeke e like me US a me ʻEulopa, e kākoʻo ana i ka hoʻonui honua o Haier Biomedical.

1 (2)

I ka loaʻa ʻana o ka palapala hōʻoia FDA, ua hoʻomaka ka ʻōnaehana hoʻokele waiwai wai o HB i kahi huakaʻi hou o ka honua.

ʻO TÜV SÜD, he alakaʻi honua i ka hoʻāʻo ʻana a me ka hōʻoia ʻana o nā ʻaoʻao ʻekolu, e kālele mau ana i ka hāʻawi ʻana i ke kākoʻo hoʻokō ʻoihana ma waena o nā ʻoihana, e kōkua ana i nā ʻoihana e hoʻokō i nā lula e ulu nei.ʻO ka FDA 21 CFR Part 11 maʻamau i hoʻopuka ʻia e ka US Food and Drug Administration (FDA), hāʻawi i nā moʻolelo uila i nā hopena kānāwai like e like me nā moʻolelo i kākau ʻia a me nā pūlima, e hōʻoia ana i ka pono a me ka hilinaʻi o ka ʻikepili uila.Pili kēia maʻamau i nā hui e hoʻohana ana i nā moʻolelo uila a me nā pūlima i nā biopharmaceuticals, nā lāʻau lapaʻau, a me nā ʻoihana meaʻai.

Mai kona hoʻolaha ʻana, ua hoʻohana nui ʻia ka maʻamau ma ka honua holoʻokoʻa, ʻaʻole wale e nā hui biopharmaceutical ʻAmelika, nā halemai, nā keʻena noiʻi, a me nā laboratories, akā e ʻEulopa a me ʻAsia.No nā hui e hilinaʻi nei i nā moʻolelo uila a me nā pūlima, pono ka hoʻokō ʻana i nā koi o ka FDA 21 CFR Part 11 no ka hoʻonui paʻa honua, e hōʻoia i ka hoʻokō ʻana i nā lula FDA a me nā kūlana olakino a palekana.

ʻO Haier Biomedical's CryoBio ka ʻōnaehana hoʻokele wai nitrogen he "lolo naʻauao" no nā ipu nitrogen wai.Hoʻololi ia i nā kumu waiwai i nā kumu waiwai ʻikepili, me nā ʻikepili he nui ke nānā ʻia, hoʻopaʻa ʻia, a mālama ʻia i ka manawa maoli, e makaʻala ana i nā anomalies.Loaʻa iā ia ke ana kūʻokoʻa kūʻokoʻa o ka mahana a me ka pae wai, a me ka hoʻokele hierarchical o nā hana limahana.Eia kekahi, hāʻawi ia i ka hoʻokele hiʻona o nā hōʻailona no ke komo wikiwiki.Hiki i nā mea hoʻohana ke hoʻololi i waena o ka manual, gas-phase, a me ka wai-phase mode me kahi kaomi hoʻokahi, e hoʻomaikaʻi i ka pono.Eia kekahi, hoʻohui pū ka ʻōnaehana me IoT a me BIMS hoʻohālike ʻike platform, hiki ke hoʻopili pono i waena o nā limahana, nā lako, a me nā laʻana.Hāʻawi kēia i kahi ʻike ʻepekema, maʻamau, palekana, a me ka maikaʻi o ka mālama ʻana i ka wela haʻahaʻa haʻahaʻa.

Ua hoʻomohala ʻo Haier Biomedical i kahi hoʻonā hoʻopaʻa wai nitrogen piha hoʻokahi i kūpono no nā hiʻohiʻona a me nā ʻāpana leo, e kālele ana i nā koi like ʻole o ka hoʻokele mālama mālama cryogenic.Hoʻopili ka hoʻonā i nā hiʻohiʻona like ʻole, e like me ka lāʻau lapaʻau, ka hale hana, ka mālama haʻahaʻa haʻahaʻa, ka moʻo olaola, a me ka moʻo holo kaʻa olaola, a hāʻawi i nā mea hoʻohana i kahi ʻike holoʻokoʻa me ka hoʻolālā ʻenekinia, ka waiho ʻana o ka laʻana, ka lawe ʻana i ka laʻana, ka lawe ʻana i ka laʻana, a me ka hoʻokele hāpana.

1 (5)

Ma ka hoʻokō ʻana i nā kūlana FDA 21 CFR Part 11, ua hōʻoia ʻia ka ʻōnaehana hoʻokele wai o ka wai o ka Haier Biomedical CryoBio no ka pono o kā mākou pūlima uila a me ka pololei o kā mākou mau moʻolelo uila.Ua hoʻonui hou kēia palapala hoʻokō i ka hoʻokūkū koʻikoʻi o Haier Biomedical ma ke kahua o nā ʻōnaehana mālama wai nitrogen, e hoʻolalelale ana i ka hoʻonui ʻana o ka brand ma nā mākeke honua.

E hoʻolalelale i ka hoʻololi honua e huki i nā mea hoʻohana, a hoʻomaikaʻi i ka hoʻokūkū o nā mākeke honua

Ua pili mau ʻo Haier Biomedical i kahi hoʻolālā honua, e hoʻomau mau ana i kahi ʻōnaehana ʻelua "network + localization".Ma ka manawa like, hoʻomau mākou e hoʻoikaika i ka hoʻomohala ʻana o nā ʻōnaehana mākeke e alo i nā mea hoʻohana, e hoʻonui ana i kā mākou hoʻonā hiʻohiʻona i ka launa pū ʻana, hoʻoponopono, a me ka lawe ʻana.

Ke nānā nei i ka hana ʻana i ka ʻike mea hoʻohana maikaʻi loa, hoʻoikaika ʻo Haier Biomedical i ka localization ma ka hoʻokumu ʻana i nā hui kūloko a me nā ʻōnaehana e pane koke i nā pono o ka mea hoʻohana.Ma ka hopena o 2023, ua loaʻa iā Haier Biomedical kahi ʻoihana hoʻolaha ma waho o 800 mau hoa, hui pū me nā mea lawelawe ma hope o ke kūʻai aku ma mua o 500.I kēia manawa, ua hoʻokumu mākou i kahi ʻōnaehana ʻike a me ka hoʻomaʻamaʻa ʻana, i hoʻokumu ʻia ma United Arab Emirates, Nigeria a me United Kingdom, a me kahi ʻōnaehana hale kūʻai a me ka logistic center ma Netherlands a me ʻAmelika Hui Pū ʻIa.Ua hoʻonui mākou i kā mākou localization ma UK a hoʻololi mālie i kēia kumu hoʻohālike ma ka honua holoʻokoʻa, e hoʻoikaika mau ana i kā mākou ʻōnaehana mākeke ma waho.

Ke hoʻonui nei ʻo Haier Biomedical i ka hoʻonui ʻana i nā huahana hou, me nā mea hana hale hana, nā mea hoʻohana, a me nā lāʻau lapaʻau akamai, e hoʻonui ana i ka hoʻokūkū o kā mākou hoʻonā hiʻohiʻona.No nā mea hoʻohana ʻepekema ola, ua hana ko mākou mau centrifuges i nā holomua ma ʻEulopa a me ʻAmelika, ua loaʻa i kā mākou mea maloʻo maloʻo nā kauoha mua ma Asia, a ua komo kā mākou mau keʻena biosafety i ka mākeke hikina ʻEulopa.Eia nō naʻe, ua hoʻokō ʻia kā mākou mau mea hoʻohana hale hana a hana hou ʻia ma Asia, ʻAmelika ʻAmelika, a me ʻEulopa.No nā keʻena lapaʻau, ma waho aʻe o nā hoʻonā lāʻau lapaʻau, nā pahu friji lāʻau lapaʻau, nā ʻāpana mālama koko, a me nā mea hoʻohana e ulu wikiwiki ana.Ma o ka launa pū ʻana me nā hui honua, hāʻawi ʻo Haier Biomedical i nā lawelawe e pili ana i ke kūkulu hale hana, ka hoʻāʻo ʻana i ke kaiapuni a me ka sterilization, e hana ana i nā manawa ulu hou.

Ma ka hopena o 2023, ʻoi aku ma mua o 400 mau hiʻohiʻona o Haier Biomedical i hōʻoia ʻia ma waho, a ua hāʻawi maikaʻi ʻia i kekahi mau papahana nui ma Zimbabwe, ka Democratic Republic of Congo, Ethiopia, a me Liberia, a me nā China-Africa Union Centers of Disease Control. (CDC), e hōʻike ana i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka hana hoʻopuka.Ua hoʻohana nui ʻia kā mākou huahana a me nā hoʻonā ma luna o 150 mau ʻāina a me nā wahi.Ma ka manawa like, ua mālama mākou i ka launa pū ʻana me nā hui honua ʻoi aku ma mua o 60, me ka World Health Organization (WHO) a me UNICEF.

ʻO ka loaʻa ʻana o ka palapala hōʻoia FDA 21 CFR Part 11 he mea koʻikoʻi koʻikoʻi no Haier Biomedical i ko mākou nānā ʻana i ka hana hou i kā mākou huakaʻi o ka hoʻonui honua.Hōʻike pū ia i kā mākou kūpaʻa e hālāwai me nā pono o ka mea hoʻohana ma o ka hana hou.Ke nānā nei i mua, e hoʻomau ʻo Haier Biomedical i kā mākou mea hoʻohana-centric innovation approach, e holomua ana i kā mākou hoʻolālā hoʻolālā honua ma nā wahi, nā alahele, a me nā ʻano huahana.Ma ka hoʻoikaika ʻana i ka hana hou kūloko, manaʻo mākou e ʻimi i nā mākeke honua ma o ka naʻauao.


Ka manawa hoʻouna: Jul-15-2024