I kēia mau lā iho nei, ua hōʻoia ʻo TÜV SÜD China Group (i kapa ʻia ma hope aku ʻo "TÜV SÜD") i nā moʻolelo uila a me nā pūlima uila o ka ʻōnaehana hoʻokele naikokene wai o Haier Biomedical e like me nā koi o ka FDA 21 CFR Māhele 11. He ʻumikumamāono mau hoʻonā huahana, i hoʻomohala kūʻokoʻa ʻia e Haier Biomedical, i hāʻawi ʻia i ka hōʻike hoʻokō TÜV SÜD, me ka moʻo Smartand Biobank.
ʻO ka loaʻa ʻana o ka palapala hōʻoia FDA 21 CFR Māhele 11 ʻo ia hoʻi, ua kūlike nā moʻolelo uila a me nā pūlima o ka ʻōnaehana hoʻokele LN₂ o Haier Biomedical i nā kūlana o ka hilinaʻi, ka pono, ka pilikino a me ka hiki ke hahai ʻia, no laila e hōʻoiaʻiʻo ana i ka maikaʻi a me ka palekana o ka ʻikepili. E hoʻolalelale kēia i ka hoʻohana ʻana i nā hoʻonā ʻōnaehana mālama naikokene wai ma nā mākeke e like me ʻAmelika Hui Pū ʻIa a me ʻEulopa, e kākoʻo ana i ka hoʻonui honua ʻana o Haier Biomedical.
Ma ka loaʻa ʻana o ka palapala hōʻoia FDA, ua hoʻomaka ka ʻōnaehana hoʻokele naikokene wai o HB i kahi huakaʻi hou o ka hoʻolaha honua ʻana
ʻO TÜV SÜD, he alakaʻi honua i ka hoʻāʻo ʻana a me ka hōʻoia ʻana o nā ʻaoʻao ʻekolu, e kālele mau ana i ka hāʻawi ʻana i ke kākoʻo hoʻokō ʻoihana ma nā ʻoihana like ʻole, e kōkua ana i nā ʻoihana e noho kūlike i nā lula e ulu nei. ʻO ke kūlana FDA 21 CFR Māhele 11 i hoʻopuka ʻia e ka US Food and Drug Administration (FDA), hāʻawi i nā moʻolelo uila i ka hopena kānāwai like me nā moʻolelo i kākau ʻia a me nā pūlima, e hōʻoiaʻiʻo ana i ka pono a me ka hilinaʻi o ka ʻikepili uila. Pili kēia kūlana i nā hui e hoʻohana ana i nā moʻolelo uila a me nā pūlima i nā biopharmaceuticals, nā mea lapaʻau, a me nā ʻoihana meaʻai.
Mai kona hoʻolaha ʻia ʻana, ua hoʻohana nui ʻia ke kūlana ma ka honua holoʻokoʻa, ʻaʻole wale e nā ʻoihana biopharmaceutical ʻAmelika, nā haukapila, nā ʻoihana noiʻi, a me nā keʻena hoʻokolohua, akā e ʻEulopa a me ʻAsia hoʻi. No nā ʻoihana e hilinaʻi nei i nā moʻolelo uila a me nā pūlima, ʻo ka hoʻokō ʻana i nā koi o nā koi FDA 21 CFR Māhele 11 he mea nui ia no ka hoʻonui paʻa ʻana o ka honua, e hōʻoia ana i ka hoʻokō ʻana me nā lula FDA a me nā kūlana olakino a me ka palekana e pili ana.
ʻO ka ʻōnaehana hoʻokele naikokene wai CryoBio a Haier Biomedical he "lolo akamai" no nā pahu naikokene wai. Hoʻololi ia i nā kumuwaiwai laʻana i nā kumuwaiwai ʻikepili, me nā ʻikepili he nui e nānā ʻia, hoʻopaʻa ʻia, a mālama ʻia i ka manawa maoli, e makaʻala ana i nā ʻano ʻē. Loaʻa pū kekahi iā ia ke ana pālua kūʻokoʻa o ka mahana a me nā pae wai, a me ka hoʻokele hierarchical o nā hana limahana. Eia kekahi, hāʻawi pū ia i ka hoʻokele ʻike maka o nā laʻana no ke komo wikiwiki. Hiki i nā mea hoʻohana ke hoʻololi ma waena o nā ʻano manual, gas-phase, a me nā ʻano wai-phase me hoʻokahi kaomi, e hoʻomaikaʻi ana i ka pono. Eia kekahi, hoʻohui ka ʻōnaehana me ka IoT a me ka paepae ʻike laʻana BIMS, e hiki ai ke hoʻopili maʻalahi ma waena o nā limahana, nā lako, a me nā laʻana. Hāʻawi kēia i kahi ʻike mālama mahana haʻahaʻa ʻepekema, maʻamau, palekana, a me ka maikaʻi.
Ua hoʻomohala ʻo Haier Biomedical i kahi hopena mālama naikokene wai hoʻokahi piha i kūpono no nā hiʻohiʻona āpau a me nā ʻāpana leo, e kālele ana i nā koi like ʻole o ka hoʻokele mālama cryogenic laʻana. Uhi ka hopena i nā hiʻohiʻona like ʻole, me ka lāʻau lapaʻau, ka hale hana, ka mālama wela haʻahaʻa, nā moʻo biological, a me nā moʻo halihali biological, a hāʻawi i nā mea hoʻohana i kahi ʻike hana piha e pili ana i ka hoʻolālā ʻenekinia, ka mālama ʻana i ka laʻana, ka lawe ʻana i ka laʻana, ka lawe ʻana i ka laʻana, a me ka hoʻokele laʻana.
Ma ka hoʻokō ʻana i nā kūlana FDA 21 CFR Māhele 11, ua hōʻoia ʻia ka ʻōnaehana hoʻokele naikokene wai CryoBio a Haier Biomedical no ka pono o kā mākou mau pūlima uila a me ka pono o kā mākou mau moʻolelo uila. Ua hoʻoikaika hou kēia hōʻoia hoʻokō i ka hoʻokūkū koʻikoʻi o Haier Biomedical ma ke kahua o nā hoʻonā mālama naikokene wai, e hoʻolalelale ana i ka hoʻonui ʻana o ka brand ma nā mākeke honua.
Hoʻolalelale i ka hoʻololi honua e hoʻowalewale i nā mea hoʻohana, a hoʻomaikaʻi i ka hoʻokūkū o nā mākeke honua
Ua pili mau ʻo Haier Biomedical i kahi hoʻolālā honua, e hoʻolaha mau ana i kahi ʻōnaehana pālua "pūnaewele + kūloko". I ka manawa like, ke hoʻomau nei mākou i ka hoʻoikaika ʻana i ka hoʻomohala ʻana o nā ʻōnaehana mākeke e kū i nā mea hoʻohana, e hoʻomaikaʻi ana i kā mākou mau hoʻonā hiʻohiʻona i ka launa pū ʻana, ka hoʻopilikino ʻana, a me ka hāʻawi ʻana.
Me ka nānā ʻana i ka hoʻokumu ʻana i ka ʻike mea hoʻohana maikaʻi loa, hoʻoikaika ʻo Haier Biomedical i ka localization ma o ka hoʻokumu ʻana i nā hui kūloko a me nā ʻōnaehana e pane koke i nā pono o ka mea hoʻohana. I ka hopena o 2023, ua loaʻa iā Haier Biomedical kahi pūnaewele hoʻolaha ma waho o 800 mau hoa, i hui pū me nā mea lawelawe ma hope o ke kūʻai aku ma mua o 500. I kēia manawa, ua hoʻokumu mākou i kahi ʻōnaehana ʻike a me ke kikowaena hoʻomaʻamaʻa, i kau ʻia ma United Arab Emirates, Nigeria a me United Kingdom, a me kahi ʻōnaehana kikowaena waihona a me ka logistics i loaʻa ma Netherlands a me ʻAmelika Hui Pū ʻIa. Ua hoʻoikaika mākou i kā mākou localization ma UK a ke hana hou nei i kēia kumu hoʻohālike ma ka honua holoʻokoʻa, e hoʻoikaika mau ana i kā mākou ʻōnaehana mākeke ma waho.
Ke hoʻolalelale nei ʻo Haier Biomedical i ka hoʻonui ʻana o nā huahana hou, me nā mea hana keʻena hoʻokolohua, nā mea hoʻopau, a me nā hale kūʻai lāʻau akamai, e hoʻoikaika ana i ka hoʻokūkū o kā mākou mau hoʻonā hiʻohiʻona. No nā mea hoʻohana ʻepekema ola, ua hana kā mākou centrifuges i nā holomua ma ʻEulopa a me ʻAmelika, ua loaʻa i kā mākou mau mea hoʻomaloʻo hau nā kauoha mua ma ʻAsia, a ua komo kā mākou mau keʻena biosafety i ka mākeke hikina o ʻEulopa. I kēia manawa, ua hoʻokō ʻia a ua kope ʻia kā mākou mau mea hoʻopau keʻena ma ʻAsia, ʻAmelika ʻĀkau, a me ʻEulopa. No nā ʻoihana lapaʻau, ma waho aʻe o nā hoʻonā lāʻau lapaʻau, nā pahu hau lāʻau lapaʻau, nā ʻāpana mālama koko, a me nā mea hoʻopau e ulu wikiwiki nei. Ma o ka launa pū ʻana me nā hui honua, hāʻawi ʻo Haier Biomedical i nā lawelawe e pili ana i ke kūkulu ʻana i ka hale hana, ka hoʻāʻo ʻana i ke kaiapuni a me ka sterilization, e hana ana i nā manawa ulu hou.
I ka hopena o 2023, ua hōʻoia ʻia ma mua o 400 mau hiʻohiʻona o Haier Biomedical ma nā ʻāina ʻē, a ua hāʻawi pono ʻia i kekahi mau papahana nui ma Zimbabwe, ka Democratic Republic of Congo, ʻAitiopa, a me Liberia, a me ka papahana China-Africa Union Centers of Disease Control (CDC), e hōʻike ana i ka hoʻomaikaʻi ʻana o ka hana hāʻawi. Ua hoʻohana nui ʻia kā mākou huahana a me nā hoʻonā ma mua o 150 mau ʻāina a me nā ʻāpana. I ka manawa like, ua mālama mākou i ka laulima lōʻihi me nā hui honua he 60, me ka World Health Organization (WHO) a me UNICEF.
ʻO ka loaʻa ʻana o ka palapala hōʻoia FDA 21 CFR Māhele 11 he hanana koʻikoʻi no Haier Biomedical i ko mākou nānā ʻana i ka hana hou i kā mākou huakaʻi o ka hoʻonui honua. Hōʻike pū ia i ko mākou kūpaʻa i ka hoʻokō ʻana i nā pono o ka mea hoʻohana ma o ka hana hou. Ke nānā nei i mua, e hoʻomau ʻo Haier Biomedical i kā mākou ala hana hou e pili ana i ka mea hoʻohana, e hoʻolaha ana i kā mākou hoʻolaha hoʻolālā honua ma nā ʻāpana, nā kahawai, a me nā ʻano huahana. Ma ka hoʻoikaika ʻana i ka hana hou kūloko, makemake mākou e ʻimi i nā mākeke honua ma o ka naʻauao.
Ka manawa hoʻouna: Iulai-15-2024
